Почти столетие ученые изо всех сил пытались создать таблетку для похудения, которая помогает людям похудеть без побочных эффектов, которые варьируются от неприятных проблем с пищеварением до опасных проблем с сердцем.
Но на этой неделе США. Федеральные советники по здравоохранению одобрили таблетку для похудания Qnexa, хотя FDA ранее отклонило ее из-за опасений, что она может вызвать учащенное сердцебиение и врожденные дефекты при приеме беременными женщинами.
Вотум доверия вселяет надежду, что США смогут одобрить свое первое лекарство от ожирения более чем за десять лет. Это также подчеркивает, насколько сложно создать пилюлю, которая борется с жиром у самых разных людей без отрицательных побочных эффектов.
«Принять лекарство от ожирения - все равно что сказать мне, что у вас есть лекарство от лихорадки», - сказал доктор Митчелл Рослин, руководитель бариатрической хирургии в больнице Северного Вестчестера в Нью-Йорке. это действительно симптом различных основных механизмов. ??
Эффективная и безопасная таблетка для похудения будет легко продаваться в США.
При более чем 75 миллионах взрослых, страдающих ожирением, уровень ожирения в стране приближается к 35 процентам. Но самая большая проблема при создании лекарства для похудения заключается в том, что нет безопасного способа отключить одну из самых фундаментальных директив человеческого тела.
В течение миллионов лет люди были запрограммированы потреблять калории и хранить их в виде энергии или жира. Именно этот биологический механизм делает практически невозможным быстрое похудение, если не есть. Вместо этого сокращение количества пищи посылает организму более сильные сигналы, чтобы накапливать больше калорий.
маленький белый паук в доме
На протяжении большей части истории человечества калорий было мало, и их было трудно получить, поэтому у нас есть множество естественных средств защиты от голода, - сказал доктор Дэвид Кац из Исследовательского центра профилактики Йельского университета. У нас нет защиты от переедания, потому что мы никогда не нуждались в них раньше.
Фармацевтическая промышленность в течение почти 100 лет искала лекарство, которое могло бы помочь организму сбросить килограммы. По большей части им не удавалось придумать эффективный эксперимент, и многие из их экспериментов оказались фатальными для пациентов:
Ранние попытки были сосредоточены на ускорении метаболизма, чтобы сжигать больше калорий. В 1930-х годах врачи прописали промышленный химикат под названием динитрофенол, который ускорял метаболизм, но также вызывал лихорадку, отек и смертельную токсичность у некоторых пациентов. Закон 1938 года об учреждении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов был ответом на непроверенные лекарства, такие как динитрофенол.
выращивание яблони в помещении
В 50-х и 60-х годах стали популярны амфетамины, потому что они ускоряют метаболизм и подавляют аппетит. Но таблетки вызвали сильное привыкание, и врачи обнаружили, что они повышают кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Фентермин амфетамина по-прежнему одобрен для кратковременной потери веса, обычно менее 12 недель, хотя его редко назначают из-за потенциальной зависимости.
Возможно, худший провал в отношении безопасности таблеток для похудения произошел в 1990-х годах и касался комбинации фентермина и другого лекарства для похудения, продаваемого Wyeth, под названием фенфлурамин. Комбинация двух таблеток, получившая название фен-фен, никогда не была одобрена FDA, но к середине 90-х на нее было выписано более 18 миллионов рецептов.
Но после того, как исследования 1997 года показали, что до трети пациентов, принимавших фен-фен, страдали от повреждения сердечного клапана, Уайет был вынужден вспомнить две версии фенфлурамина и в конечном итоге заплатил более 13 миллиардов долларов, чтобы урегулировать десятки тысяч судебных исков о травмах.
В последнее десятилетие производители лекарств перешли на другие смеси для похудания. В настоящее время единственным лекарством, одобренным для длительного похудания в США, является орлистат, который продается как рецептурный препарат Ксеникал, а без рецепта - как алли. Препарат блокирует всасывание жира.
При запуске в 2007 году alli получила громкий маркетинговый толчок от производителя лекарств GlaxoSmithKline, дополненный телевизионной рекламой и одобрением знаменитостей кантри-певицей Винонной Джадд. Но он так и не прошел из-за неприятных побочных эффектов, включая жидкий стул. Образовательные брошюры для всех даже рекомендуют людям начинать программу, когда у них есть несколько выходных на работе, или приносить в офис дополнительную пару брюк.
Большинство производителей лекарств сейчас сосредотачиваются на лекарствах, которые блокируют сигналы мозга, связанные с тягой к еде и аппетитом. Qnexa компании Vivus - один из трех препаратов, нуждающихся в одобрении FDA. Таблетка для похудения, от которой изначально отказались из-за риска учащенного сердцебиения и других проблем безопасности, представляет собой комбинацию двух старых препаратов.
В нем используется амфетамин фентермин, подавляющий аппетит. Другой препарат - топирамат, противосудорожное средство, продаваемое Johnson & Johnson как Topamax. Считается, что топирамат заставляет пациентов чувствовать себя более насыщенными, хотя неясно, как именно. J&J первоначально изучала только топамакс в качестве средства для похудания, но пришла к выводу, что психиатрические побочные эффекты, такие как потеря памяти и трудности с концентрацией внимания, были слишком значительными.
Тем не менее, в среду группа врачей FDA и других консультантов проголосовала 20-2 за одобрение таблетки Qnexa компании Vivus, которую производитель повторно представил в FDA для повторного рассмотрения.
виды цветущих вишневых деревьев
Группа рекламировала преимущества препарата, которые включают потерю веса почти на 10 процентов для большинства пациентов, принимающих препарат в течение года - самое высокое снижение, зафиксированное среди всех недавних таблеток для похудения. Но участники дискуссии подчеркнули, что производитель лекарств должен провести большое последующее исследование воздействия таблеток на сердце.
Ожидается, что FDA вынесет решение по Qnexa к середине апреля.
По словам члена комиссии FDA доктора Кеннета Бермана из Вашингтонского больничного центра в Вашингтоне, потенциальные преимущества этого лекарства, кажется, перевешивают побочные эффекты. Но по правде говоря, время покажет.
Тэмми Уэйд из Маккаллы, штат Алабама, уверена, что таблетки для похудания работают. Она похудела почти на 40 фунтов, опустившись до 167, во время двухлетнего исследования Qnexa.
«Я никогда не терял так много веса ни в одной из программ, которые я пробовал», - сказал Уэйд, который занимался всем, от диетологов до тренировок с личным тренером.