На этой раздаточной фотографии без даты, предоставленной Gilead Sciences, показано лекарство от гепатита C Sovaldi. Препарат стоимостью 1000 таблеток, за который страховщики не хотят платить, быстро стал предпочтительным средством лечения вирусного заболевания, вызывающего истощение печени (Источник: AP) Препарат по цене 1000 долларов за таблетку, за который страховщики не хотят платить, быстро стал предпочтительным средством лечения вирусного заболевания, вызывающего истощение печени, которым страдают более 3 миллионов американцев.
Согласно новым данным IMS Health, менее чем за шесть месяцев количество рецептов на Совальди превзошло все остальные таблетки от гепатита С вместе взятые. Перспектива настоящего лечения с меньшим количеством неприятных побочных эффектов соблазняет тысячи пациентов лечиться впервые.
какие классы животных существуют
Но клинические и коммерческие успехи вызвали пристальное внимание производителя препарата, калифорнийской компании Gilead Sciences Inc., которая только что сообщила о прибыли за второй квартал в размере 3,66 миллиарда долларов, чистая маржа составила 56 процентов.
Двое высокопоставленных сенаторов поднимают вопросы о документах, из которых следует, что первоначальные разработчики Sovaldi считали, что ценообразование будет меньше, чем вдвое. Индустрия медицинского страхования публично ругает Gilead, а государственные программы Medicaid, обеспечивающие медицинское страхование бедных, сопротивляются.
Последствия для пациентов могут выходить за рамки одного лекарства и одной болезни.
Ряд многообещающих лекарств от рака, близких к одобрению, могут стать причиной следующего шторма по затратам. Средняя стоимость фирменных лекарств от рака за десять лет увеличилась вдвое и составила около 10 000 долларов в месяц.
«Невозможно придать слишком большое значение той моральной дилемме, которая у нас есть, - сказал Майкл Клейнрок, директор Института IMS, изучающего тенденции в области лекарств, отпускаемых по рецепту. Фармацевтическая промышленность, основанная на исследованиях, всегда стремится к этому: лекарство. Но когда они его добьются, сможем ли мы себе это позволить?
Новые данные IMS Health, материнской компании института в Коннектикуте, иллюстрируют влияние Sovaldi с момента его дебюта в декабре:
- Общее количество рецептов в аптеках на все таблетки от гепатита С резко возросло, что подчеркивает потребность пациентов в лекарстве. В мае было выписано более 48 000 рецептов на четыре таких лекарства, из которых на Совальди пришлось три четверти от общего количества. Для сравнения, на май 2013 года выписано около 6200 рецептов. Это было до того, как стал доступен Совальди.
- За первые 30 недель существования Sovaldi на рынке 62 000 новых пациентов попробовали это лекарство, что почти в три раза больше, чем пробовавшие ранее лекарство, которое показало первоначальные надежды. Это делает Sovaldi самым успешным запуском любого лекарства от гепатита C. Компания Gilead надеется, что вскоре у нее появится преемник, который упростит переносимость лечения, поскольку не потребует от пациентов приема дополнительных лекарств с сильными побочными эффектами.
черная пушистая гусеница с красными полосками
- Еженедельное количество новых пациентов, посещающих Sovaldi, постепенно снижается с более чем 2900 в феврале и марте до примерно 1600-1800 в конце июня и начале июля. Это может означать, что отложенный первоначальный спрос уступает место более стабильным уровням, или может означать, что страховщики ограничивают доступ для защиты своих бюджетов.
Гепатит С превзошел СПИД по причине смерти в США в 2007 году, унеся в тот год около 15000 жизней. Заболевание сложное, с различными типами вирусов, требующими разных методов лечения. Хотя он постепенно развивается, он может в конечном итоге разрушить печень, а пересадка в среднем составляет 577000 долларов.
Стоимость 12-недельного курса Совальди вместе с двумя сопутствующими лекарствами, которые пациенты также должны принимать, составляет около 100000 долларов. Стоимость конкурирующих схем с другими препаратами против гепатита С составляет от средней до высокой, а некоторые из них гораздо менее эффективны и их сложнее переносить.
Гепатит С представляет собой проблему для общественного здравоохранения, поскольку болезнь может передаваться при контакте с инфицированной кровью, от потребителей наркотиков, использующих общие иглы, а иногда и при половом контакте. Многие люди не подозревают, что являются переносчиками вируса. Чиновники здравоохранения рекомендуют всем родившимся во время демографического взрыва пройти тестирование.
В клинике по лечению печени Mount Sinai Health System в Нью-Йорке защитник интересов пациентов Анджела Вуди сказала, что Совальди улучшил перспективы для пациентов. Но получение разрешения на страхование может потребовать упорных усилий.
розовые и фиолетовые свисающие цветы
«У нас не было никого, кому не давали лекарства», - сказал Вуди. Нам пришлось преодолеть множество препятствий. У нас есть два пациента, которые обратились в январе и фактически не принимали лекарства до апреля.
Влияние Совальди на расходы на Medicare и Medicaid побудило в редких случаях двухпартийное сотрудничество в Конгрессе по вопросам здравоохранения.
Сенатор-демократ Рон Уайден и сенатор-республиканец Чарльз Грассли просят Gilead дать подробное объяснение его цен. Виден возглавляет Финансовый комитет, который курирует программы медицинского страхования, а Грэссли - ветеран расследований безопасности лекарств.
Сенаторы заявляют, что их сотрудники обнаружили информацию из общедоступных документов, которая ставит под сомнение цену Gilead в 84000 долларов за полный курс лечения Совальди от наиболее распространенного типа гепатита С.
По данным 2011 года, поданных в федеральные регуляторы рынка, компания, которая изначально разрабатывала Sovaldi, оценила цену в 36000 долларов. Это число было получено во время переговоров Gilead о покупке Pharmasset, первоначального разработчика.
Представитель Gilead Эми Флуд заявила, что у компании нет комментариев.
Но вице-президент Gilead Грегг Олтон недавно затронул этот вопрос на общественном форуме, организованном Американским институтом предпринимательства, аналитическим центром.
По его словам, предложение о том, что лекарство от такой болезни, как гепатит С, должно быть оценено в 36 000 долларов… будет серьезным препятствием для инвестиций в лекарства для нашей отрасли.
По словам Олтона, Gilead взяла на себя большую часть проблемы - и риск - получить одобрение правительства для Совальди.
Он предложил другой стандарт для измерения ценности Совальди, так называемая цена за лечение. Как объяснил Альтон, это делает Совальди выгодной сделкой.
Старые схемы лечения гепатита С занимают больше времени и менее эффективны, и Олтон оценил их стоимость лечения где-то между 150 000 и 200 000 долларов. Включены сопутствующие препараты, которые пациенты также должны принимать.
«С режимом Совальди мы фактически снижаемся до 115 000 долларов за курс лечения», - сказал Олтон. Так что на самом деле это намного дешевле при отверждении.
дерево с большими продолговатыми листьями