В течение двух недель четыре препарата - обезболивающая суспензия нимесулида для педиатрического использования, лекарство от изжоги, используемое при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, цизаприд, противоотечное средство, используемое при простуде и кашле, фенилпропаноламин (PPA) и экстракт плаценты человека будут запрещены в Индии. Однако полный запрет на Нимесулид наступит не так скоро. Генеральный контролер по наркотикам Индии направил в министерство здравоохранения предложение о введении запрета на продажу этих лекарств на индийском рынке. Регулирующий орган по лекарственным средствам предпринял этот шаг на основании окончательной рекомендации подкомитета Технического консультативного совета по лекарственным средствам (DTAB), который был создан для формирования мнения о введении запрета на эти препараты. Эти препараты уже были запрещены на большинстве регулируемых рынков, таких как Европа и США, в большинстве случаев в период с 2000 по 2004 год.
как выглядит фикус
Подтверждая это развитие, генеральный контролер по наркотикам Индии Суриндер Сингх сказал, что уведомление о том же ожидается в ближайшее время. Сингх добавил, что, хотя применение нимесулида для взрослых на данный момент не находится под запретом, он будет находиться под наблюдением в системе фармаконадзора (которая предоставляет данные о побочных эффектах лекарств), которая в настоящее время модернизируется в стране, а также данные начнут поступать в ближайшие два года, последний вызов будет принят по препарату. Подкомитет DTAB на данный момент рекомендовал запретить только педиатрическую версию обезболивающего, основываясь только на глобальном опыте, поскольку данные о побочных эффектах лекарств из Индии практически отсутствуют, добавил Сингх.
Однако данные показывают, что большинство крупных компаний, за исключением Panacea Biotec, либо вышли, либо находятся в процессе выхода с педиатрического рынка нимуселида, который в настоящее время составляет очень небольшой сегмент рынка нимесулида в размере 300 крор рупий. В то время как Panacea зарабатывает около 3 крор рупий от своего педиатрического бренда Nimulid, Dr Reddy’s Lab, лидер на рынке всего рынка нимуселида, заработала всего 2 миллиона рупий в 2010 году от своего педиатрического бренда Nise. Выручка доктора Редди в специализированном сегменте с 2009 года выросла на 99% в годовом исчислении, что заставляет экспертов полагать, что компания уже находится в процессе ухода с рынка суспензий нимесулида. Общий годовой доход доктора Редди от нимесулида в 2010 году оставался на уровне 62 крор рупий по сравнению с 70 крор в 2009 году. Прибыль Panacea в сегменте педиатрических препаратов в основном оставалась на уровне около 3 крор рупий в течение последних четырех лет, в то время как его общие продажи в сегменте ( включая нимесулид для взрослых) стоит 15 крор рупий, что ниже 20 крор рупий в 2006 году. Unichem, которая продает детский сироп под торговой маркой Pronim, заработала скудные 44 лакха рупий от бренда в прошлом году.