В первоначальном исследовании участвовали 8000 курильщиков, которых случайным образом распределили для ежедневного употребления Pfizer's Chantix, GlaxoSmithKline’s Zyban, никотиновых пластырей или пустышек в течение 12 недель. (Источник: Thinkstock Images) Согласно исследованию, запрошенному регулирующими органами США и Европы, два популярных лекарства от курения так же безопасны для сердца, как никотиновые пластыри и пустышки. Результаты получены в результате расширения большого исследования Chantix и Zyban, которое ранее не обнаружило повышенного риска серьезных психических проблем, включая суицидальное поведение. Эти результаты были опубликованы в 2016 году. Это очень обнадеживает, сказала д-р Нэнси Риготти, директор Центра исследований и лечения табака Массачусетской больницы общего профиля. Она не принимала участия в исследовании. «Теперь мы знаем, что гораздо безопаснее использовать эти препараты, чтобы помочь людям бросить курить, чем продолжать курить», - сказал Риготти.
В первоначальном исследовании участвовали 8000 курильщиков, которых случайным образом распределили для ежедневного употребления Pfizer's Chantix, GlaxoSmithKline’s Zyban, никотиновых пластырей или пустышек в течение 12 недель. Расширенное исследование отслеживало около 2400 участников в течение года.
Во время и после лечения было пять смертей от сердечных заболеваний и 22 нефатальных сердечных приступа и инсульта, которые довольно равномерно распределились между четырьмя группами. Несколько других проблем с сердцем также возникали с одинаковой частотой в каждой группе. Исследование было опубликовано в понедельник в JAMA Internal Medicine. В него вошли взрослые курильщики из США, Канады, Мексики и ряда европейских стран. В первоначальном исследовании к последним трем неделям лечения бросили курить 34 процента пользователей Chantix, 23 процента пользователей никотиновых пластырей, почти 23 процента пользователей Zyban и 13 процентов тех, кто принимает таблетки-пустышки.
Чантикс блокирует действие никотина на мозг; Зибан - это торговая марка препарата, используемого от депрессии, но считается, что он также влияет на области мозга, связанные с аддиктивным поведением. Пластыри содержат небольшое количество никотина, чтобы уменьшить тягу к курению. Все обычно используются на короткий срок. Пластыри и таблетки, отпускаемые по рецепту, потенциально могут повышать кровяное давление, и текущая информация на упаковке Chantix включает предупреждения о возможном небольшом повышенном риске сердечных приступов и инсультов у курильщиков с сердечными заболеваниями.
FDA изучает результаты этого исследования и существенную подтверждающую документацию клинического испытания, а также дополнительную опубликованную медицинскую литературу, поскольку мы продолжаем оценивать эту проблему, - сказал Майкл Фелбербаум, представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Компании оплатили и провели исследования после утверждения по запросу FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам.
Исследователи отметили, что в исследование не были включены курильщики с тяжелыми сердечными заболеваниями, хотя у многих было высокое кровяное давление или другие риски сердечных заболеваний. Доктор Нил Беновиц, ведущий автор и профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сказал, что другие недавние исследования показали, что эти лекарства безопасны для курильщиков с тяжелыми сердечными заболеваниями.