Популярные посты
Федералы США совершили рейд на лабораторию Массачусетса, связанную со вспышкой менингита
По данным федеральной прокуратуры, в результате вспышки менингита 16 человек погибли и более 200 заболели.
Федеральные агенты во вторник совершили налет на аптеку Массачусетса в связи с широко распространенной вспышкой менингита, в результате которой погибло 16 человек и заболело более 200 человек, сообщила федеральная прокуратура.
Агенты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обыскали Центр подготовки компаундов Новой Англии, или NECC, в пригороде Бостона Фрамингем, при этом сотрудники местного полицейского управления оказали поддержку, заявили в полиции Фрамингема.
Рейд произошел, когда прозвучали призывы к еще более широкому расследованию того, могла ли некогда малоизвестная аптека нарушать федеральные законы, касающиеся контролируемых веществ, и когда были объявлены дополнительные случаи менингита.
Кармен Ортис, поверенный США в Массачусетсе, заявила в своем заявлении: «Я могу подтвердить, что этот офис и наши партнеры в правоохранительных органах расследуют обвинения в отношении Центра компаундирования Новой Англии».
Ортис сказал, что совершенно преждевременно рассуждать о том, что может быть обнаружено.
Юрист NECC сказал, что в рейде нет необходимости и что запрос дал бы тот же результат.
Трудно понять цель этого поиска, поскольку мы ясно дали понять, что (NECC) предоставит и предоставит все, что требуется. «Нам было ясно, что ордера не нужны», - говорится в заявлении Пола Сирела из фирмы Collora LLP в Бостоне.
Вход в штаб-квартиру NECC - приземистое невзрачное здание из коричневого кирпича - был оцеплен желтой лентой с предупреждением.
Офицер мотоциклетного подразделения Framingham охранял входную дверь. Внутри горел свет, и было замечено, что несколько человек, в том числе агенты в форме, передвигались внутри помещения в ночи.
Подразделение FDA по уголовным делам, Управление уголовных расследований, представляет собой группу агентов, обладающих специальными знаниями и подготовкой для расследования нарушений законов о пищевых продуктах и наркотиках. Ежегодно он рассматривает около 1200 уголовных дел.
Рейд был проведен в связи с тем, что один из ведущих американских законодателей призвал расследовать, нарушала ли аптека, производящая рецептуры, федеральные законы, касающиеся лекарств, потенциально вызывающих привыкание.
Вспышка менингита в США расширяется. Во вторник было объявлено о 16-й смерти пациента из юго-западной Вирджинии, говорится в заявлении Министерства здравоохранения этого штата.
В целом, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США во вторник, существует 231 подтвержденный случай менингита, что на 19 больше, чем в тот день.
Мы увидим больше больных, сообщающих о заболевании, и нам придется лечить гораздо больше, д-р. Уильям Шаффнер, эксперт по инфекционным заболеваниям в Медицинском центре Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси, заявил на канале CBS This Morning.
В понедельник FDA расширило расследование причин вспышки грибкового менингита на другие препараты, производимые NECC.
Почти 14000 человек по всей стране подвергаются риску заражения, потому что они получили инъекции подозрительных стероидных препаратов, отправленных в 76 учреждений в 23 штатах.
маленькие красные ягоды во дворе
Помимо случаев менингита, еще два пациента страдают грибковой инфекцией другого типа из-за инъекций в суставы (в отличие от инъекций в спину).
Представитель Демократической партии штата Массачусетс Эдвард Марки, старший член комитета, курирующего бизнес, призвал Министерство юстиции расследовать, нарушает ли NECC федеральные законы, направленные на пресечение незаконной деятельности с контролируемыми наркотиками.
Компания уже сталкивается с многочисленными расследованиями со стороны FDA и нескольких штатов, но запрос Марки может запустить еще более серьезное расследование с участием Управления по борьбе с наркотиками, которое контролирует продажи потенциально вызывающих привыкание или контролируемых наркотиков.
«Не могу гарантировать стерильность»
FDA сообщило в понедельник, что изучает два других препарата, производимых NECC.
Агентство сообщило, что получило сообщения о пациенте с возможным менингитом, который получил инъекцию стероида, отличного от того, который, как было установлено, стал причиной смерти. Во вторник сообщалось, что один пациент после трансплантации заразился грибком после того, как получил лекарство, используемое при операции на открытом сердце, сделанное NECC. FDA первоначально заявило, что два таких пациента были инфицированы.
Другой пациент, идентифицированный FDA, получил инъекцию стероида триамцинолона, также поставляемого NECC.
Во время телефонной конференции во вторник с врачами по поводу вспышки менингита официальный представитель FDA Джанет Вудкок подчеркнула, что два дополнительных продукта не были связаны с подтвержденными инфекциями. Она попросила врачей связаться с пациентами, которым вводили инъекции с мая, чтобы убедиться, что у них нет признаков инфекции.
В заявлении NECC говорится, что она рассматривает новую информацию от FDA.
FDA проверяет объекты NECC. Вудкок сказал, что, исходя из состояния растения и других факторов, мы действительно не можем гарантировать стерильность этих продуктов.
Юридическая угроза для NECC также увеличивалась, поскольку все больше жертв менингита подали иски, в том числе два, поданные жителями Мичигана на этой неделе.
Все, кроме восьми из 23 штатов, которые получали подозрительные лекарства из специализированной аптеки Массачусетса, сообщили по крайней мере об одном случае грибкового менингита.
Менингит - это инфекция оболочек головного и спинного мозга. Симптомы включают головную боль, жар и тошноту. Грибковый менингит не заразен.
Вспышка болезни вызвала вопросы о том, как работает фармацевтическая промышленность. NECC занималась практикой, называемой приготовлением лекарственных препаратов, которая не регулируется FDA, которое обычно контролирует производителей лекарств.
При составлении рецептур аптеки готовят определенные дозы утвержденных лекарств на основе рекомендаций врача, чтобы удовлетворить индивидуальные потребности пациента.
Расследование Reuters показало, что NECC запрашивала оптовые заказы от врачей и не требовала подтверждения индивидуальных рецептов пациентов, как того требует государственное регулирование.
электронные письма клиенту показаны.
Регуляторы государственных аптек заявили, что NECC нарушила свою лицензию в Массачусетсе, не требуя рецептов от пациентов перед отправкой продуктов.
Случаи менингита зарегистрированы в штатах Теннесси, Мичиган, Пенсильвания, Нью-Гэмпшир, Иллинойс, Индиана, Миннесота, Нью-Джерси, Техас, Айдахо, Мэриленд, Северная Каролина, Вирджиния, Огайо и Флорида.
виды папоротников и их названия