На этой фотографии таблетка флибансерина изображена на брошюре Sprout Pharmaceuticals в штаб-квартире компании в Роли, Северная Каролина. (Источник: AP) Адди, препарат Sprout Pharmaceutical, который может повысить снижение сексуального влечения у женщин, получил одобрение FDA США в начале этой недели, решение, которое далось нелегко. Препарат предназначен для лечения состояния, называемого гипоактивным расстройством сексуального влечения (HSDD), которое поражает женщин в пременопаузе и приводит к необъяснимой потере сексуального влечения.
Лекарство, отпускаемое по рецепту, которое выставлялось как «женская виагра», уже дважды отклонялось FDA, но теперь, когда было получено разрешение, он может появиться на полках магазинов в США к октябрю.
Но Адди, известный в медицине как флибансерин, вызывает немало споров.
Утверждение с предупреждением в рамке
Первое одобрение было получено в июне 2015 года, когда консультативная группа FDA проголосовала за препарат флибансерин и направила свою рекомендацию в FDA. Согласно этому новостному сообщению от NationalPost.com, разница составила 18-6, что означает, что даже консультативный совет не одобрил препарат единогласно.
вьющаяся лоза с фиолетовыми цветками
Пациенты и врачи должны полностью понимать риски, связанные с использованием Addyi, прежде чем рассматривать лечение, сказала д-р Джанет Вудкок, директор фармацевтического центра FDA.
Судя по его тону, FDA не рассматривает флибансерин как быстрое лекарство, которое следует прописывать всем пациентам. Факт очевиден, учитывая, что это лекарство, отпускаемое только по рецепту, будет иметь предупреждение в рамке. В предупреждении будет сказано, что препарат может привести к опасно низкому кровяному давлению и обмороку, риск, который будет выше, если Адди принимается вместе с алкоголем.
Кроме того, Сообщает Associated Press что препарат может вызвать проблемы при приеме с другими обычно назначаемыми лекарствами, включая противогрибковые, используемые для лечения дрожжевых инфекций.
Генеральный директор Sprout Pharmaceuticals Синди Уайтхед (не видно на фото) держит бутылку с наркотиком для сексуального влечения Адди в своем офисе в Роли, Северная Каролина. (Источник: Associated Press) Как работает Адди?
В то время как Виагра увеличивает приток крови к мужским гениталиям, флибансерин действует на химические вещества мозга, которые влияют на настроение и аппетит. Согласно к сообщению Reuters , флибансерин относится к тому же классу других препаратов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или СИОЗС, которые включают антидепрессанты, такие как прозак.
Отчет о Throb Gizmodo , который связан с различными исследованиями этого препарата, подробно объясняет, что флибансерин связывается с рецепторами серотонина в головном мозге. Хотя он снижает активность рецепторов типа 5-HT1a, он делает противоположное действие с рецепторами 5-HT2a.
У препарата есть сильнейшее успокаивающее действие на кору головного мозга, где происходит вся эта «самооценка» , добавляет отчет, тем самым давая ему ссылку на повышение сексуальных желаний.
Другое исследование, в котором также изучается, как флибансерин воздействует на эти два класса рецепторов серотонина, приходит к выводу, что там, где идет лечение сексуальных расстройств, это все еще возможно, а не решительное «да».
Заключение исследования гласит: Флибансерин является агонистом 5-HT1A и антагонистом 5-HT2A с региональным селективным действием на моноамины. Хроническое лечение снижает активность 5-HT и увеличивает активность DA (дофамин) и NE (норэпинефрин) в PFC (префронтальном тазике), что может способствовать повышению эффективности обработки информации в критических пирамидных нейронах, связанных с симптомами HSDD. Доступно полное исследование здесь . Еще несколько исследований о том, как флибансерин действует на крыс как антидепрессант, можно прочитать здесь.
Согласно исследованиям, утверждение Адди как о чудо-лекарстве имеет шаткие основания.
Лекарство, флибансерин, под торговым названием Addyi, по прозвищу женская Виагра, показано на этой опубликованной без даты раздаточной фотографии Sprout Pharmaceuticals. (Источник: Reuters) Адди эквивалент мужской Виагры?
Хотя термин «женская виагра» может стать предметом заголовков, эффективность Адди не достигает 100% или даже 50%.
Например, Спраут утверждала, что от 46 до 60 процентов женщин в испытаниях получили пользу от лечения флибансерином. Но FDA не согласилось с этой оценкой и снизило цифру до 10 процентов. Более того, FDA добавляет, что если пациенты не видят улучшения после восьми недель использования Addyi, им следует прекратить его прием.
И это не таблетка, которую женщины могут просто принимать каждую ночь перед выходом на улицу, чтобы повысить свое сексуальное влечение, как некоторые думают. Это не препарат, который вы принимаете за час до полового акта. Вы должны принимать его неделями и месяцами, чтобы увидеть хоть какую-то пользу, - говорит Леонора Тифер, психолог и сексопатолог, выступающая против этого препарата, сообщил Associated Press.
идентификация клена по листьям
Похоже, что использование и одобрение Адди сопровождается изрядным количеством оговорок.
Росток и кампания Even the Score
Одобрение Адди также происходит на фоне весьма политизированной кампании, проводимой сторонниками этого препарата. После того, как FDA дважды отклонило препарат, организм был назван сексистом.
Проблема Адди и ее эффективности была тщательно сформулирована в контексте прав женщин.
Алтея роза сорта Шарон
По данным AP Интернет-петиция, даже Score’s - лобби, которое с 2014 года начало пропагандировать отсутствие лекарств от женской сексуальной дисфункции - собрала более 60 000 сторонников. Интересно, что Sprout не раскрывает, сколько средств они предложили кампании.
Насколько серьезно HSSD?
В Сообщение Associated Press утверждает, что по оценкам опросов, от 8 до 14 процентов женщин в возрасте от 20 до 49 лет страдают этим заболеванием, или от 5,5 до 8,6 миллиона женщин в США. Но когда дело доходит до «низкого» полового влечения или желания, точные причины, по которым женщины страдают от этого, труднее определить.
Проблемы в отношениях, проблемы с телом, лекарства - все это потенциальные факторы при поиске причин низкого полового влечения. Независимо от того, эффективен он или нет, флибансерин может быть не идеальным решением.
Возможно, более строго, некоторые врачи назвали HSSD выдуманной болезнью. Д-р Адриан Фуг-Берман из Медицинского центра Джорджтаунского университета как сообщает NBCNews, , Гипоактивное расстройство полового влечения было изобретено фармацевтическими компаниями ... Изначально оно было изобретено для продажи пластыря с тестостероном ...
Другие врачи в защиту HSSD говорят, что аддий, также известный как флибансерин, уменьшит страдания, которые могут испытывать некоторые женщины, когда дело доходит до отсутствия желания секса.
Хотя FDA могло выдать Адди одобрение при строгих условиях для продажи и по рецепту, его доказанная эффективность была минимальной, если посмотреть на исследования. В сочетании с побочными эффектами, Адди, «женская виагра» далека от идеала. решение.