США предупреждают о проблемах с сердечными устройствами Philips

Отзыв затронул около 700 000 дефибрилляторов, проданных в период с 2005 по 2012 год.

Федеральные органы здравоохранения предупреждают общественность о том, что некоторые дефибрилляторы сердца, отозванные Philips Healthcare, могут не сработать в экстренной ситуации.

Дефибрилляторы используются службами экстренной помощи и другими лицами для восстановления нормальной функции сердца у людей, перенесших сердечный приступ. FDA заявляет, что электрическая проблема с отозванными устройствами Philips HeartStart может привести к тому, что они не смогут обеспечить спасательный электрический ток.

В сентябре 2012 года Philips отозвала три модели своих устройств HeartStart из-за внутренней электрической неисправности. Отзыв затрагивает около 700 000 дефибрилляторов, проданных в период с 2005 по 2012 год. Отозванные устройства HeartStart FRx и HS1 (OnSite и Home) включают электрическую часть, называемую резистором, который может выйти из строя при подаче высокого напряжения, что может помешать устройству подавать необходимое напряжение. шок. Если резистор выйдет из строя, устройство издаст трехкратный звуковой сигнал.

Клиенты, получившие неисправные устройства, должны связаться с Philips по телефону 1-800-263-3342, чтобы получить замену. Пока не будет получена замена, агентство рекомендует оставить отозванные дефибрилляторы в рабочем состоянии, поскольку считает, что преимущества попытки использования устройства в экстренной ситуации с остановкой сердца больше, чем риск отказа от использования дефибриллятора, сказал Стив Сильверман, директор Управление соответствия в Центре устройств и радиологического здоровья FDA в заявлении во вторник.

В марте FDA предложило новые требования для компаний, производящих внешние дефибрилляторы, которые можно найти повсюду, от больниц до школ и аэропортов. Предлагаемые правила потребуют проверки FDA устройств перед их запуском и предназначены для ограничения лет отзывов, вызванных конструктивными и производственными недостатками.

Во вторник Philips заявила, что не получала сообщений о причинении вреда пациенту из-за этого отзыва и тесно сотрудничает с регулирующими органами и клиентами для решения этой проблемы.

Вышеупомянутая статья предназначена только для информационных целей и не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно вашего здоровья или состояния здоровья.

Дерево с гроздьями маленьких белых цветов